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| 加速創(chuàng)新藥研發(fā) 胰島素大降價及吉林知名藥企被立案 |
數(shù)據(jù)顯示，截至7月27日，今年以來已有32家醫(yī)藥類上市公司推出增發(fā)預(yù)案，擬募集資金總額達到340.82億元；15家公司完成定增方案，實際募集資金總額近320億元。7月27日晚間，*ST吉藥發(fā)布公告稱，公司于當(dāng)日收到中國證監(jiān)會的《立案告知書》，因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，證監(jiān)會決定對公司立案。
7月26日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196）公布《非公開發(fā)行A股股票發(fā)行情況報告書》，本次定增實際發(fā)行數(shù)量約為1.07億股，發(fā)行價格42.00元/股，募集資金總額為44.84億元，扣除發(fā)行費用后，募集資金凈額為44.56億元。公開資料顯示，*ST吉藥（吉藥控股）是一家以醫(yī)藥工業(yè)(中西成藥生產(chǎn))、醫(yī)藥商業(yè)(批發(fā)、代理)、醫(yī)藥零售、醫(yī)療醫(yī)養(yǎng)(以醫(yī)療結(jié)合的養(yǎng)老服務(wù))等醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為核心的集團化企業(yè)。
復(fù)星醫(yī)藥本次定增對象最終確定為10名，包括高毅資產(chǎn)、財通基金、華夏基金、中信證券、華泰證券等知名機構(gòu)，其中高毅資產(chǎn)以20億元的獲配金額位居首位。從公司經(jīng)營情況看，2019年-2021年，*ST吉藥虧損額分別為17.72億元、3.80億元、4.51億元，三年累計虧損額超過26億元。據(jù)介紹，本次胰島素專項集采，包括臨床常用的二代和三代胰島素16個通用名品種，涵蓋餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混三種類型所有主流產(chǎn)品，可供臨床選擇產(chǎn)品多，患者用藥基本穩(wěn)定，不存在中選產(chǎn)品替換風(fēng)險。其中，42個中選產(chǎn)品平均降幅48%，降幅最大的為禮來藥業(yè)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)（優(yōu)泌樂），從平均每支79.14元降至每支21.89元左右，降幅達72%！按患者每月使用6支估算，一年用藥費用可節(jié)約4100元左右，日均費用由15.83元降至4.38元。
3月初，創(chuàng)新藥企君實生物-U的大額定增備受市場關(guān)注。公司擬向特定對象發(fā)行股票不超過7000萬股，擬募資不超過39.8億元。公司于6月發(fā)布公告，擬募資金額修改為39.69億元。股東數(shù)量方面，截至2022年5月31日，*ST吉藥股東戶數(shù)為3.17萬戶，較上期（2022年3月31日）減少3.06萬戶，減幅為49.13%。
國有上市藥企定增步伐加快。4月6日，上海醫(yī)藥（601607）披露，本次共發(fā)行A股股票數(shù)量8.53億股，發(fā)行價格為16.39元/股，募集資金總額為139.75億元，扣除發(fā)行費用后的募資凈額為139.32億元。7月27日，記者從長沙醫(yī)保業(yè)務(wù)結(jié)算平臺官微了解到，國家組織胰島素專項集采中選結(jié)果正式落地長沙，胰島素將迎來一波強有力的降價！
上海醫(yī)藥本次定增發(fā)行對象為上海醫(yī)藥控股股東上海上實的全資子公司上海潭東、戰(zhàn)略投資者云南白藥（000538），二者分別以現(xiàn)金30.65億元、109.1億元認(rèn)購上海醫(yī)藥本次非公開發(fā)行的1.87億股、6.66億股，鎖定期均為36個月。復(fù)星醫(yī)藥本次募投項目包括創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備，原料藥及制劑集約化綜合性基地建設(shè)，并補充流動資金；分別擬投入募集資金18.74億元、13.49億元和12.6億元。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥本次定增共涉及11個分項目，包括FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液（Triferic）、FS-1502、FCN-159、利拉魯肽等。在原料藥領(lǐng)域，本次募投項目定位為集約化、大產(chǎn)能產(chǎn)品制造及創(chuàng)新藥和特殊制劑綜合生產(chǎn)基地。
國金證券首席分析師趙海春表示，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥的研發(fā)上，已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多層次合作模式，快速切入具有臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，進一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線，提高市場競爭力。此外，“原料制劑一體化”在集采大環(huán)境下可以更好地應(yīng)對降價壓力，發(fā)揮成本優(yōu)勢。君實生物-U的定增同樣著眼于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，擬投入募集資金36.71億元，另外的2.98億元用于上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。“懸崖式”降價！胰島素專項集采落地長沙，最高降幅72%，患者年用藥可節(jié)約4100元。
具體來看，君實生物-U創(chuàng)新藥研發(fā)包括JS001（靶點為PD-1）后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004（靶點為BTLA）境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111（靶點為EGFR）境內(nèi)外臨床研發(fā)等項目。心脈醫(yī)療7月25日公告，擬向特定對象發(fā)行股票，募集資金總額不超過25.47億元，其中擬投入18.3億元用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目。中選企業(yè)包括甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、通化東寶等國產(chǎn)企業(yè)，以及諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲等外資企業(yè)。長沙市有238家醫(yī)藥機構(gòu)參與了胰島素專項集采，包括184家醫(yī)療機構(gòu)（涵蓋了全市范圍內(nèi)一級、二級、三級醫(yī)療機構(gòu)55家和基層醫(yī)療機構(gòu)129家）和54家特門藥店。
7月13日，北京醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行），明確滿足相關(guān)條件的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械、創(chuàng)新診療項目可通過申報獲得除外支付，單獨據(jù)實支付。此外，患者完全不用擔(dān)心藥品質(zhì)量問題，國家藥品帶量采購其精髓就是“以量換價”。藥企將價格壓縮到最低，以求薄利多銷，同時占有了最大化的市場份額。
申報需要滿足條件包括：在三年內(nèi)上市的新通用名藥品，三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品，三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品；臨床效果較傳統(tǒng)藥品有較大提升；對DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響等。關(guān)于降價后的藥品質(zhì)量，國家采取有力措施確保集采藥品“降價不降質(zhì)”。胰島素中選藥品都通過了一致性評價，與原研藥生物等效，質(zhì)量與療效有保障。藥監(jiān)部門對中選藥品現(xiàn)場檢查全覆蓋，對生產(chǎn)、流通、使用進行全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量。
根據(jù)安信國際研報，政策支持鼓勵創(chuàng)新。過去政策多以控費降價為主，DRG屬于總量控制，臨床上不利于價格高的創(chuàng)新藥放量。而此次的除外支付政策有利于臨床價值高的創(chuàng)新品種加速放量。胰島素呈現(xiàn)“懸崖式”降價的同時，胰島素中選產(chǎn)品門診能報銷。根據(jù)長沙市的醫(yī)保政策，享受特殊病種門診待遇的職工和居民參保人員，可憑醫(yī)院開具的診療計劃或處方，在參與集采的定點醫(yī)療機構(gòu)或特門藥店進行報銷；如果是居民醫(yī)保參保人員，在參與集采的定點社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，可按照居民門診統(tǒng)籌或者 “兩病”（高血壓、糖尿病）政策的要求進行報銷；如果是大學(xué)生醫(yī)保參保人員，可在參與集采的校醫(yī)院按政策進行報銷。
報銷標(biāo)準(zhǔn)為：胰島素集采中選產(chǎn)品以中選掛網(wǎng)價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選的胰島素產(chǎn)品屬于醫(yī)保基金支付范圍的，支付標(biāo)準(zhǔn)不超過同類別中選產(chǎn)品最高中選價格或醫(yī)保談判價格。根據(jù)國家集采的有關(guān)政策和定點特門藥店的協(xié)議管理規(guī)定，公立醫(yī)療機構(gòu)和定點特門藥店均應(yīng)按中選價格零差率銷售集采品種。在此提醒，若發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)或特門藥店銷售的胰島素價格高于中選價格，市民朋友可向市場監(jiān)督管理局、醫(yī)保局等部門反饋。 |
數(shù)據(jù)顯示，截至7月27日，今年以來已有32家醫(yī)藥類上市公司推出增發(fā)預(yù)案，擬募集資金總額達到340.82億元；15家公司完成定增方案，實際募集資金總額近320億元。7月27日晚間，*ST吉藥發(fā)布公告稱，公司于當(dāng)日收到中國證監(jiān)會的《立案告知書》，因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，證監(jiān)會決定對公司立案。
7月26日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196）公布《非公開發(fā)行A股股票發(fā)行情況報告書》，本次定增實際發(fā)行數(shù)量約為1.07億股，發(fā)行價格42.00元/股，募集資金總額為44.84億元，扣除發(fā)行費用后，募集資金凈額為44.56億元。公開資料顯示，*ST吉藥（吉藥控股）是一家以醫(yī)藥工業(yè)(中西成藥生產(chǎn))、醫(yī)藥商業(yè)(批發(fā)、代理)、醫(yī)藥零售、醫(yī)療醫(yī)養(yǎng)(以醫(yī)療結(jié)合的養(yǎng)老服務(wù))等醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為核心的集團化企業(yè)。
復(fù)星醫(yī)藥本次定增對象最終確定為10名，包括高毅資產(chǎn)、財通基金、華夏基金、中信證券、華泰證券等知名機構(gòu)，其中高毅資產(chǎn)以20億元的獲配金額位居首位。從公司經(jīng)營情況看，2019年-2021年，*ST吉藥虧損額分別為17.72億元、3.80億元、4.51億元，三年累計虧損額超過26億元。據(jù)介紹，本次胰島素專項集采，包括臨床常用的二代和三代胰島素16個通用名品種，涵蓋餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混三種類型所有主流產(chǎn)品，可供臨床選擇產(chǎn)品多，患者用藥基本穩(wěn)定，不存在中選產(chǎn)品替換風(fēng)險。其中，42個中選產(chǎn)品平均降幅48%，降幅最大的為禮來藥業(yè)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)（優(yōu)泌樂），從平均每支79.14元降至每支21.89元左右，降幅達72%！按患者每月使用6支估算，一年用藥費用可節(jié)約4100元左右，日均費用由15.83元降至4.38元。
3月初，創(chuàng)新藥企君實生物-U的大額定增備受市場關(guān)注。公司擬向特定對象發(fā)行股票不超過7000萬股，擬募資不超過39.8億元。公司于6月發(fā)布公告，擬募資金額修改為39.69億元。股東數(shù)量方面，截至2022年5月31日，*ST吉藥股東戶數(shù)為3.17萬戶，較上期（2022年3月31日）減少3.06萬戶，減幅為49.13%。
國有上市藥企定增步伐加快。4月6日，上海醫(yī)藥（601607）披露，本次共發(fā)行A股股票數(shù)量8.53億股，發(fā)行價格為16.39元/股，募集資金總額為139.75億元，扣除發(fā)行費用后的募資凈額為139.32億元。7月27日，記者從長沙醫(yī)保業(yè)務(wù)結(jié)算平臺官微了解到，國家組織胰島素專項集采中選結(jié)果正式落地長沙，胰島素將迎來一波強有力的降價！
上海醫(yī)藥本次定增發(fā)行對象為上海醫(yī)藥控股股東上海上實的全資子公司上海潭東、戰(zhàn)略投資者云南白藥（000538），二者分別以現(xiàn)金30.65億元、109.1億元認(rèn)購上海醫(yī)藥本次非公開發(fā)行的1.87億股、6.66億股，鎖定期均為36個月。復(fù)星醫(yī)藥本次募投項目包括創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備，原料藥及制劑集約化綜合性基地建設(shè)，并補充流動資金；分別擬投入募集資金18.74億元、13.49億元和12.6億元。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥本次定增共涉及11個分項目，包括FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液（Triferic）、FS-1502、FCN-159、利拉魯肽等。在原料藥領(lǐng)域，本次募投項目定位為集約化、大產(chǎn)能產(chǎn)品制造及創(chuàng)新藥和特殊制劑綜合生產(chǎn)基地。
國金證券首席分析師趙海春表示，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥的研發(fā)上，已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多層次合作模式，快速切入具有臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，進一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線，提高市場競爭力。此外，“原料制劑一體化”在集采大環(huán)境下可以更好地應(yīng)對降價壓力，發(fā)揮成本優(yōu)勢。君實生物-U的定增同樣著眼于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，擬投入募集資金36.71億元，另外的2.98億元用于上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。“懸崖式”降價！胰島素專項集采落地長沙，最高降幅72%，患者年用藥可節(jié)約4100元。
具體來看，君實生物-U創(chuàng)新藥研發(fā)包括JS001（靶點為PD-1）后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004（靶點為BTLA）境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111（靶點為EGFR）境內(nèi)外臨床研發(fā)等項目。心脈醫(yī)療7月25日公告，擬向特定對象發(fā)行股票，募集資金總額不超過25.47億元，其中擬投入18.3億元用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目。中選企業(yè)包括甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、通化東寶等國產(chǎn)企業(yè)，以及諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲等外資企業(yè)。長沙市有238家醫(yī)藥機構(gòu)參與了胰島素專項集采，包括184家醫(yī)療機構(gòu)（涵蓋了全市范圍內(nèi)一級、二級、三級醫(yī)療機構(gòu)55家和基層醫(yī)療機構(gòu)129家）和54家特門藥店。
7月13日，北京醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行），明確滿足相關(guān)條件的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械、創(chuàng)新診療項目可通過申報獲得除外支付，單獨據(jù)實支付。此外，患者完全不用擔(dān)心藥品質(zhì)量問題，國家藥品帶量采購其精髓就是“以量換價”。藥企將價格壓縮到最低，以求薄利多銷，同時占有了最大化的市場份額。
申報需要滿足條件包括：在三年內(nèi)上市的新通用名藥品，三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品，三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品；臨床效果較傳統(tǒng)藥品有較大提升；對DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響等。關(guān)于降價后的藥品質(zhì)量，國家采取有力措施確保集采藥品“降價不降質(zhì)”。胰島素中選藥品都通過了一致性評價，與原研藥生物等效，質(zhì)量與療效有保障。藥監(jiān)部門對中選藥品現(xiàn)場檢查全覆蓋，對生產(chǎn)、流通、使用進行全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量。
根據(jù)安信國際研報，政策支持鼓勵創(chuàng)新。過去政策多以控費降價為主，DRG屬于總量控制，臨床上不利于價格高的創(chuàng)新藥放量。而此次的除外支付政策有利于臨床價值高的創(chuàng)新品種加速放量。胰島素呈現(xiàn)“懸崖式”降價的同時，胰島素中選產(chǎn)品門診能報銷。根據(jù)長沙市的醫(yī)保政策，享受特殊病種門診待遇的職工和居民參保人員，可憑醫(yī)院開具的診療計劃或處方，在參與集采的定點醫(yī)療機構(gòu)或特門藥店進行報銷；如果是居民醫(yī)保參保人員，在參與集采的定點社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，可按照居民門診統(tǒng)籌或者 “兩病”（高血壓、糖尿病）政策的要求進行報銷；如果是大學(xué)生醫(yī)保參保人員，可在參與集采的校醫(yī)院按政策進行報銷。
報銷標(biāo)準(zhǔn)為：胰島素集采中選產(chǎn)品以中選掛網(wǎng)價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選的胰島素產(chǎn)品屬于醫(yī)保基金支付范圍的，支付標(biāo)準(zhǔn)不超過同類別中選產(chǎn)品最高中選價格或醫(yī)保談判價格。根據(jù)國家集采的有關(guān)政策和定點特門藥店的協(xié)議管理規(guī)定，公立醫(yī)療機構(gòu)和定點特門藥店均應(yīng)按中選價格零差率銷售集采品種。在此提醒，若發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)或特門藥店銷售的胰島素價格高于中選價格，市民朋友可向市場監(jiān)督管理局、醫(yī)保局等部門反饋。 |
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